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Clinical Trials/ChiCTR2200064755
ChiCTR2200064755
Not yet recruiting
Early Phase 1

容量控制再灌注方法在急性 ST 段抬高型心肌梗死急诊介入治疗中的应用, 第二阶段研究

首都医科大学附属北京朝阳医院临床研究孵化项目3 sites in 1 country364 target enrollmentStarted: October 18, 2022Last updated:

Overview

Phase
Early Phase 1
Status
Not yet recruiting
Sponsor
首都医科大学附属北京朝阳医院临床研究孵化项目
Enrollment
364
Locations
3
Primary Endpoint
微血管阻塞程度

Overview

Brief Summary

验证 VCR 法是否能够减少 STEMI 患者再灌注损伤程度;探讨 VCR 在 STEMI 患者急诊 PCI 中的有效性和安全性。

Study Design

Study Type
干预性研究
Primary Purpose
随机平行对照
Masking
对受试者设盲

Eligibility Criteria

Sex
Male

Inclusion Criteria

  • 冠状动脉优势血管近端闭塞;
  • TIMI 血流 0-1 级。

Exclusion Criteria

  • 既往 PCI、CABG 史;
  • 左主干病变、严重三支病变或重度钙化;
  • 伴有心原性休克(C 期以上);
  • 心功能 > Killip I 级;
  • 合并机械并发症如心脏破裂、室间隔穿孔、乳头肌断裂;
  • 合并心包或先天性心脏病;
  • 合并慢性肾病、肿瘤、严重外周血管疾病或其他严重器质性疾病。

Arms & Interventions

容量控制再灌注组

容量控制再灌注治疗后常规 PCI 治疗

常规 PCI 组

常规 PCI

Outcomes

Primary Outcomes

微血管阻塞程度

Secondary Outcomes

  • 心肌内出血
  • 主要不良心血管事件
  • TIMI 血流分级
  • 住院期间血压变化

Investigators

Sponsor
首都医科大学附属北京朝阳医院临床研究孵化项目

Study Sites (3)

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