ChiCTR2200064755
Not yet recruiting
Early Phase 1
容量控制再灌注方法在急性 ST 段抬高型心肌梗死急诊介入治疗中的应用, 第二阶段研究
首都医科大学附属北京朝阳医院临床研究孵化项目3 sites in 1 country364 target enrollmentStarted: October 18, 2022Last updated:
Overview
- Phase
- Early Phase 1
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- 首都医科大学附属北京朝阳医院临床研究孵化项目
- Enrollment
- 364
- Locations
- 3
- Primary Endpoint
- 微血管阻塞程度
Overview
Brief Summary
验证 VCR 法是否能够减少 STEMI 患者再灌注损伤程度;探讨 VCR 在 STEMI 患者急诊 PCI 中的有效性和安全性。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 对受试者设盲
Eligibility Criteria
- Sex
- Male
Inclusion Criteria
- •冠状动脉优势血管近端闭塞;
- •TIMI 血流 0-1 级。
Exclusion Criteria
- •既往 PCI、CABG 史;
- •左主干病变、严重三支病变或重度钙化;
- •伴有心原性休克(C 期以上);
- •心功能 > Killip I 级;
- •合并机械并发症如心脏破裂、室间隔穿孔、乳头肌断裂;
- •合并心包或先天性心脏病;
- •合并慢性肾病、肿瘤、严重外周血管疾病或其他严重器质性疾病。
Arms & Interventions
容量控制再灌注组
容量控制再灌注治疗后常规 PCI 治疗
常规 PCI 组
常规 PCI
Outcomes
Primary Outcomes
微血管阻塞程度
Secondary Outcomes
- 心肌内出血
- 主要不良心血管事件
- TIMI 血流分级
- 住院期间血压变化
Investigators
Study Sites (3)
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