ChiCTR2200064755尚未招募早期 1 期
容量控制再灌注方法在急性 ST 段抬高型心肌梗死急诊介入治疗中的应用, 第二阶段研究
首都医科大学附属北京朝阳医院临床研究孵化项目3 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 364 人开始时间: 2022年10月18日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 364
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 微血管阻塞程度
研究概览
简要总结
验证 VCR 法是否能够减少 STEMI 患者再灌注损伤程度；探讨 VCR 在 STEMI 患者急诊 PCI 中的有效性和安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对受试者设盲
入排标准
- 性别
- Male
入选标准
- •冠状动脉优势血管近端闭塞；
- •TIMI 血流 0-1 级。
排除标准
- •既往 PCI、CABG 史；
- •左主干病变、严重三支病变或重度钙化；
- •伴有心原性休克（C 期以上）；
- •心功能 > Killip I 级；
- •合并机械并发症如心脏破裂、室间隔穿孔、乳头肌断裂；
- •合并心包或先天性心脏病；
- •合并慢性肾病、肿瘤、严重外周血管疾病或其他严重器质性疾病。
研究组 & 干预措施
容量控制再灌注组
容量控制再灌注治疗后常规 PCI 治疗
常规 PCI 组
常规 PCI
结局指标
主要结局
微血管阻塞程度
次要结局
- 心肌内出血
- 主要不良心血管事件
- TIMI 血流分级
- 住院期间血压变化
研究者
研究点 (3)
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