ChiCTR-ICR-15006910尚未招募治疗新技术临床试验
急性 ST 段抬高心肌梗死介入治疗中比较球囊快速去充盈与缓慢去充盈改善冠脉血流的随机化研究
自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 192 人开始时间: 2015年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 192
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 梗死相关血管的校正 TIMI 血流帧数计数
研究概览
简要总结
评价急性 ST 段抬高心肌梗死(STEMI)患者接受支架植入和 / 或球囊扩张时，选择不同球囊去充盈策略对冠脉血流和心肌灌注的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄≥18 岁且≤80 岁的 STEMI 患者；
- •符合急诊冠脉介入手术条件；
- •靶血管参照直径在 2.5mm 至 4.0mm 之间；
- •靶病变若需支架重叠串联，则支架之间必须有至少 2mm 的重叠；
- •支架植入前目测残余直径狭窄程度≥70％；
- •能够理解本研究目的，自愿参加并签署知情同意书。
排除标准
- •左主干急性闭塞病变、移植血管急性闭塞病变、支架内急性闭塞病变；
- •合并有其他严重疾病（如恶性肿瘤、器官移植或候选人）；
- •对阿司匹林、肝素、氯吡格雷、雷帕霉素等其中一种药物过敏者；
研究组 & 干预措施
A 组
球囊快速去充盈
B 组
球囊缓慢去充盈
结局指标
主要结局
梗死相关血管的校正 TIMI 血流帧数计数
次要结局
- 梗死相关血的 TIMI 血流分级
- 心肌呈色分级
- 心肌灌注分级
- 无复流发生率
- PCI 术后 2h EKG 抬高 ST 段回落率
- 心肌酶峰值
- 心超评价左室功能
- MRI 评价 6 个月心梗面积
- 随访住院期间、30 天，6 个月、12 个月 MACE 事件
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
心脏核磁评估冠脉抽吸液回输对前壁 STEMI 患者心肌梗死面积的影响：一项前瞻性、多中心、随机对照探索性研究ChiCTR2500102024哈尔滨医科大学附属第二医院
Unknown
不适用
血红蛋白水平对急性 ST 段抬高型心肌梗死患者 PCI 术后预后的影响的前瞻性、单中心临床研究ChiCTR-ROC-17011542自筹390
招募中
不适用
A randomized trial comparing two strategies (pressure wire versus visual inspection) to identify which blocked arteries should be opened with angioplasty in patients suffering a heart attack.Acute myocardial infarction, (2) ICD-10 Condition: I251||Atherosclerotic heart disease of native coronary artery,CTRI/2025/01/078948Population Health Research Institute (PHRI)5,100
Unknown
不适用
罗沙司他减少急性心肌梗死面积的随机对照临床研究ChiCTR2000036633上海申康医院发展中心158
Unknown
不适用
冠脉内注射重组人尿激酶原对急性冠脉综合征 PCI 术中慢血流 / 无复流患者有效性与安全性的随机、双盲、安慰剂 对照、全国多中心临床研究ChiCTR2500103336自筹