ChiCTR-IPR-17013125尚未招募4 期
伊伐布雷定早期心率控制对急性 ST 段抬高型心肌梗死直接冠脉介入治疗后左室重构的影响
深圳市科技研发资金和单位自筹资金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 160 人开始时间: 2017年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 160
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 左心室舒张末期容积
研究概览
简要总结
心率控制可能是心血管疾病治疗的新靶点。急性 ST 段抬高型心肌梗死（STEMI）直接冠状动脉介入治疗（PCI）的患者，其心率水平与预后密切相关，但是减慢心率是否获益并不明确。本项目拟研究 STEMI 患者在成功再灌注和规范化药物治疗的基础上，使用新型降低心率的药物—伊伐布雷定进行早期心率控制，观察能否改善心肌梗死后左室重构，保护心功能；同时观察其在心肌梗死急性期使用的安全性和耐受性，旨在评估伊伐布雷定的单纯降心率作用对行急诊 PCI 的 STEMI 患者是否有益。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1）患者 STEMI 的诊断按照急性心肌梗死全球统一定义，并且心电图显示相邻 2 个导联 ST 段持续抬高或新出现的左束支传导阻滞；
- •2）成功行急诊 PCI，梗死相关血管 TIMI 血流 3 级；
- •3）患者 PCI 治疗 12 小时后，为窦性心律，心率≥80 次 / 分。
- •4）三个月内无伊伐布雷定应用史。
排除标准
- •1）不成功的 PCI 治疗，梗死相关血管 TIMI 血流≤2 级；
- •2）血液动力学不稳定或急性肺水肿；
- •4）PCI 治疗 12 小时后，心率<80 次 / 分。
研究组 & 干预措施
试验组
伊伐布雷定
对照组
药物治疗
结局指标
主要结局
左心室舒张末期容积
左心室收缩末期容积
左室质量
左室射血分数
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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