ChiCTR2500111791Not yet recruitingNot Applicable
既往致残患者再发急性缺血性卒中接受血管内治疗的前瞻性、登记性队列（RESTORE）
国家自然科学基金;陆军军医大学第二附属医院 2022 年度医院学科人才建设专项55 sites in 1 countryStarted: October 15, 2025Last updated:
Conditions
Trial Snapshot
- Phase
- Not Applicable
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- Locations
- 55
- Primary Endpoint
- 48h 症状性脑出血（sICH）
Study Overview
Brief Summary
开展多中心、前瞻性、登记性队列研究，使用真实世界数据探索既往致残患者血管内治疗的有效性和安全性，为制定既往致残患者个体化治疗方案提供科学依据。
Study Design
- Study Type
- 观察性研究
- Primary Purpose
- 队列研究
- Masking
- 无
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 120 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •1.急性前循环大中血管闭塞或后循环大血管闭塞患者（颈内动脉颅内段，大脑中动脉 M1-M3 段，大脑前动脉 A1-A3 段，椎动脉 V4 段，基底动脉以及大脑后动脉 P1-P3 段）；
- •2.术前具有轻度及以上功能障碍（mRS≥2 分）持续至少 3 个月；
- •3.患者或家属签署书面知情同意书；
- •4.18 岁≤年龄≤120 岁。
Exclusion Criteria
- •1.妊娠或哺乳期妇女；
- •2.首次卒中后症状和体征加重，诊断为进展性卒中；
- •3.经头颅计算机断层扫描（CT）或核磁共振成像（MRI）证实颅内出血；
- •4.研究者判断卒中前致残状态维持时间过短；
- •5.预期不能完成随访；
- •6.脑疝导致颅脑中线移位；
- •7.目前参与的其他临床试验将影响本研究结果；
Arms & Interventions
标准药物治疗组
血管内治疗联合标准药物治疗组
Outcomes
Primary Outcomes
48h 症状性脑出血（sICH）
Time Frame: 48h
90 天功能恢复比例（即 90 天 mRS 评分比本次卒中发病前 mRS 评分没有增加）
Time Frame: 90 天
90 天死亡率
Time Frame: 90 day
48h 系统性出血
Time Frame: 48h;
90 天 mRS 评分为 0-3、4、5 或 6 分的评分分布
Time Frame: 90 天
Secondary Outcomes
- mRS 从基线到 90 天的变化（ΔmRS，从-2、-1、0、1、2、3、4、5、6 的顺序量表）(90 天)
- 治疗后 5-7 天 NIHSS 评分变化；如果出院时间早于 5-7 天，则以出院时为准(治疗后 5-7 天)
- 再通率（(mTICI≥2b)(术后)
- 90 天 mRS 评分 0-2 分（%）(90 天)
- 扩大的脑梗死溶栓（eTICI）评分（仅在 EVT 组中）(术中、术后)
- 90 天 mRS 评分 0-3 分（%）(90 天)
- 90 天 mRS 评分 0-1 分（%）(90 天)
- 90 天 mRS 评分分布(90 天)
Investigators
Study Sites (55)
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