ChiCTR2000034980尚未招募不适用
动态动脉血糖管理在急性缺血性脑卒中应激性高血糖患者中的应用效果：一项单中心前瞻性随机对照研究
南方医科大学南方医院“临床研究专项”1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 110 人开始时间: 2020年1月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 110
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 高血糖指数
研究概览
简要总结
明确动态动脉血糖管理方案在急性缺血性脑卒中发生应激性高血糖患者中的安全性和有效性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 本次研究不设盲法。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄 18~70 岁，性别不限；
- •NICU 住院期间发生应激性高血糖的患者，SIH 的定义为：入院时的血清血糖与平均血糖估计值之比。比值＞1.1 者定义为 SIH。平均血糖估计值的计算方法为：[(28.7×HbA1c)-46.7]/18mmol/L。
- •基线 NIHSS 评分≥4 分且≤25 分；
- •?采用经鼻胃管或鼻肠管持续营养泵注的肠内营养方案者；
- •?经桡动脉或肱动脉穿刺留置动脉导管监测有创动脉血压的患者；
- •?预计 NICU 住院时间超过 5 天的患者；
- •?当患者满足以下任意一项或多项时：休克、使用血管活性药物、进行血浆置换或血液透析、全身水肿（尤其是指端、耳垂部位）、持续 24h 泵入胰岛素超过 5d、测得末梢血糖值≤3.9mmol/l。
排除标准
- •入院检查或病史提示合并严重心肺肝肾功能障碍的患者;
- •血液检查及经医生诊断的酮症酸中毒或高血糖昏迷患者；
- •处于妊娠期或哺乳期的女性患者、脑死亡的患者；
- •纳入研究前 1 个月及试验中使用过可能影响糖代谢的药物的患者，如糖皮质激素、甲状腺激素、噻嗪类利尿剂等；
- •外源性胰岛素过敏的患者；
- •已参与其他干预性研究的患者；
- •与本次卒中无关的预计寿命＜3 个月的患者。
研究组 & 干预措施
观察组
根据动脉血气分析血糖值调节胰岛素用量
对照组
根据末梢血血糖值调节胰岛素用量
结局指标
主要结局
高血糖指数
次要结局
- 血糖变异性指数
- 脑梗死体积增大或新发梗死灶的发生率
- 梗死后出血性转化的发生率
- 低血糖（血糖低于 3.9mmo/l）的发生率
研究者
研究点 (1)
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