ChiCTR2200061547尚未招募早期 1 期
简化耳穴治疗失眠的临床研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 94 人开始时间: 2020年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 94
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 失眠严重指数
研究概览
简要总结
评价简化耳穴治疗失眠的疗效。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）评分达到 8 分及以上；
排除标准
- •由身心疾病、药物影响等导致的非原发性失眠；
- •伴有严重的焦虑（GAD-7 评分大于 15）、抑郁（PHQ 评分大于 15）的患者。
- •伴有严重心脑血管疾病等重大、危急病症及创伤、手术患者；
- •孕期、哺乳期、更年期人群；
- •患有严重精神类疾病不配合者；
- •存在严重认知障碍而无法完成量表评价者；
- •近 2 周服用失眠相关药物者或同时接受其他治疗方法改善睡眠者。
研究组 & 干预措施
治疗组
简化耳穴疗法
对照组
空白对照
结局指标
主要结局
失眠严重指数
匹兹堡睡眠质量指数
次要结局
- 广泛性焦虑量表评分
- 抑郁自评评分
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
2 期
耳穴刺激治疗失眠的临床研究ChiCTR-TRC-13003519国家“十二五”科技支撑计划课题 2012BAF14B10220
Unknown
1 期
耳迷走神经电刺激治疗老年慢性失眠症疗效观察ChiCTR2200061232浙江中医药大学附属第三医院院级课题60
Unknown
3 期
经皮耳迷走神经刺激治疗慢性失眠的随机对照临床试验ChiCTR25001055412025 年度广州市科学技术局的市校院（企）联合项目“基于 taVNS 抗失眠疗效的脑电表征和临床预测模型研究（NO.2025A03J3510）220
Unknown
不适用
耳甲-迷走神经刺激治疗失眠症的临床及机制研究ChiCTR-INR-15007374国家自然科学基金74
Unknown
不适用
耳甲-迷走神经刺激治疗失眠障碍的临床及机制研究ChiCTR-OPB-15007097国家自然科学基金30