ChiCTR2200061232尚未招募1 期
耳迷走神经电刺激治疗老年慢性失眠症疗效观察
浙江中医药大学附属第三医院院级课题1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2022年9月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 匹兹堡睡眠质量指数评分
研究概览
简要总结
观察耳迷走神经电刺激与常规耳穴压豆治疗老年慢性失眠症的临床疗效差异。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 60 至 95（—）
- 性别
- All
入选标准
- •发病≥3 次 / 周，病程≥3 个月；
- •就诊前 2 周内未服用任何镇静类药物的患者；
- •匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）总评分>7 分；
- •签署知情同意书并承诺坚持治疗者。
排除标准
- •合并有心、脑、肾、肝和造血系统严重原发性疾病者，以及甲状腺功能异常、传染病、急性病、恶性肿瘤者；
- •继发性失眠（躯体疾病或其他精神疾病的并发症状）；
- •酗酒或精神药物滥用和依赖所致失眠者。
研究组 & 干预措施
1 组
应用耳迷走神经刺激仪刺激耳甲区进行治疗
2 组
采用耳穴压豆治疗
结局指标
主要结局
匹兹堡睡眠质量指数评分
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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