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临床试验/ChiCTR-IOR-15006092
ChiCTR-IOR-15006092进行中(未招募)不适用

不同月经周期对右美托咪啶镇静作用的影响

复旦大学附属妇产科医院麻醉科1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 40 人开始时间: 2015年3月23日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
40
试验地点
1
主要终点
脑电双频指数

研究概览

简要总结

不同月经周期对右美托咪啶镇静作用的影响

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
根据血中的孕酮水平分为卵泡组(孕酮:0.20-1.20ng/ml)和黄体组(孕酮:5.80-22.10ng/ml)。数据收集的麻醉医生对病人的分组是并不知情的。

入排标准

年龄范围
18 至 40(—)
性别
Female

入选标准

  • 本研究经过复旦大学附属妇产科医院伦理委员会批准,患者签署知情同意书。选择 ASAI–II 级,年龄 18-40 岁,择期行妇科手术患者 40 例

排除标准

  • 月经周期不规律,妊娠,术前 6W 使用过激素或者其他可能会影响月经周期的药物,慢性或急性(在 48 小时)使用过精神类药物,肝肾功能不全以及神经系统异常,既往有酒精或者苯二氮类药物、抗惊厥类药物或者阿片类药物使用史,BMI<18 或 BMI>30

研究组 & 干预措施

卵泡期组

右美托咪啶剂量 1.0μg/kg 给药时间 10 分钟,然后维持速度为 0.5μg?kg-1?h-1 输注 20min

黄体期组

右美托咪啶剂量 1.0μg/kg 给药时间 10 分钟,然后维持速度为 0.5μg?kg-1?h-1 输注 20min

结局指标

主要结局

脑电双频指数

孕酮

雌二醇

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
复旦大学附属妇产科医院麻醉科

研究点 (1)

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