ChiCTR1800014849尚未招募Unknown
右美托咪啶辅助用于罗哌卡因硬膜外分娩镇痛安全性及有效性的研究
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 入组人数
- 1,200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 疼痛评分
研究概览
简要总结
分娩镇痛通过硬膜外腔置管并持续泵注局麻药和阿片类镇痛药达到使产妇整个过程无痛的手段,减少产妇疼痛且不影响自然分娩。然而,前期临床观察发现局麻药具有神经毒性和耐药性,阿片类镇痛药具有尿潴留和呼吸抑制的副作用。课题组前期临床临床观察发现单纯使用右美托咪啶硬膜外进行分娩镇痛,其中右美托咪啶剂量为静脉给药的 1/20,但可以达到比局麻药复合阿片类镇痛药更好的效果,但作用机制不明。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 40(—)
- 性别
- Female
入选标准
- •进入产房后有要求无痛分娩的(排除无痛分娩禁忌症)
排除标准
- •没有进行无痛分娩的产妇
研究组 & 干预措施
右美托咪啶组
右美托咪啶
罗哌卡因组
罗哌卡因
结局指标
主要结局
疼痛评分
时间窗: 干预后 30 分钟
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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