ChiCTR2100044404进行中（未招募）不适用
从 MAPK/ERK 信号通路探讨不同剂量右美托咪定对硬膜外分娩镇痛母婴的影响及机制
甘肃省科学技术厅1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2021年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 镇静评分
研究概览
简要总结
通过临床观察静脉注射不同剂量右美托咪定对分娩镇痛产妇及新生儿的影响，以期从 MAPK/ERK 信号通路揭示其在分娩镇痛中的分子生物学机制；并通过动物实验进一步揭示不同剂量右美托咪定在分娩镇痛中的作用，并从 MAPK/ERK 信号通路分析其在分娩镇痛中作用的可能机制。为探索一种对母婴安全有效的分娩镇痛药物配伍方法，为该药物在分娩镇痛中的广泛应用提供科学依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 35（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1.年龄为 20～35 岁；
- •2.经产科评估可经阴道分娩；
- •3.单胎、足月、头位初产妇；
- •4.无妊娠相关合并症（如妊娠高血压疾病、妊娠合并糖尿病、妊娠期胆汁淤积症等）。
排除标准
- •1.平素有烟、酒嗜好及吸毒史者；
- •3.分娩镇痛中硬膜外镇痛泵 PCA（患者自控镇痛）次数＞3 次；
- •4.开始分娩镇痛到胎儿娩出超过 8h；
- •5.试验中不遵循原定治疗方案，使用其他干预措施；
- •6.因为各种原因分娩中中转剖宫产者；
- •8.试验过程中患者要求退出；
研究组 & 干预措施
Group D2
右美托咪定 0.75ug/kg +硬膜外镇痛
Group D3
右美托咪定 1μg/kg +硬膜外镇痛
Group C
非硬膜外分娩镇痛
Group N
生理盐水+硬膜外分娩镇痛
Group D1
右美托咪定 0.5ug/kg +硬膜外镇痛产妇
结局指标
主要结局
镇静评分
时间窗: 分娩镇痛后 1h、2h、4h
镇痛评分
时间窗: 镇痛前、镇痛后 1 小时、第一产程、第二产程宫口开全时宫口开 7-8cm 时
Raf
ERK
CREB
DYN
次要结局
- Apgar 评分(新生儿出生后 1min.3min.5min)
研究者
研究点 (1)
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