ChiCTR2600122979招募中Unknown
基于胎儿游离 DNA 靶向捕获测序结合贝叶斯模型进行巴氏水肿胎无创产前检测新技术临床转化研究
东莞博奥木华基因科技有限公司资助3 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2024年9月30日最近更新:
适应症
干预措施
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 阳性符合率
研究概览
简要总结
本研究拟在前期成功建立的无创产前巴氏水肿胎检测方法基础上扩大检测范围，探索应用于巴氏水肿胎、染色体非整倍体（T21/T18/T13）以及 6 种基因组大于 3Mb 病检测，评估该技术临床应用可行性。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 性别
- Female
入选标准
- •1.夫妻双方为 SEA 地贫携带者；2.妊娠 12 周后；3.无其他需产前诊断指征；4.同意入组
排除标准
- •1.非夫妻双方为 SEA 地贫携带或拒绝入组；2.任何原因无法获取有效的、足够的样本；3.在半年内因各种原因进行过输血的样本；4.研究者认为不适合参与本次临床研究的其他情况。
研究组 & 干预措施
检测组
无创重型α地中海贫血检测
干预措施: 无创重型α地中海贫血检测
结局指标
主要结局
阳性符合率
阴性符合率
Kappa 值
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (3)
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