ChiCTR2500098658进行中（未招募）不适用
富马酸替诺福韦二吡呋酯在帕金森病治疗中的有效性和安全性研究
浙江省自然科学基金重点项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年1月2日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肝肾功能
研究概览
简要总结
评估富马酸替诺福韦二吡呋酯在帕金森病治疗中的有效性和安全性。主要比较服用和未服用富马酸替诺福韦二吡呋酯的早期帕金森病患者不同时间点的运动症状的变化及不良反应的发生情况。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 开放标签，对评估者隐藏分组
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.Hoehn Yahr 分级 1～2.5 级的帕金森病患者；
- •2.年龄 18-65 岁；
- •3.认知功能正常（MMSE 评分≥24 分），能独立完成相关量表调查；
- •4.患者自愿受试，签署知情同意书；
排除标准
- •1.帕金森综合征、原发性震颤、脑卒中、癫痫及其他明确诊断的神经系统疾病患者；或曾接受过深部脑刺激等颅脑手术治疗；
- •2.肝肾功能异常者（严重肝功能异常：ALT、结合胆红素、AST、ALP、总胆红素其中之一大于正常值上限 2 倍；中至重度肾功能异常：肌酐清除率<60ml/min）；
- •3.慢性乙型肝炎或艾滋病（HIV-1 感染）患者；
- •4.重症抑郁、精神分裂症、其他精神病性障碍或有药物依赖者；
- •5.其他严重的心、肺、肝、肾病，血液病以及恶性肿瘤等严重的躯体器质性疾病；
- •6.妊娠期或哺乳期妇女及大于 65 岁的老年人；
- •7.对试验药物过敏或有其他禁忌症；
- •8.研究者认为不适合参加本临床研究的其他情况；
研究组 & 干预措施
观察组
对照组
结局指标
主要结局
肝肾功能
时间窗: 1 月后、3 月后
帕金森氏病综合评分量表
时间窗: 1 月后、3 月后
次要结局
- 血清磷脂含量(1 月后、3 月后)
- 非运动症状评定量表(1 月后、3 月后)
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
西莱美与美多芭药理学特征的比较研究ChiCTR2000039201自筹20
Unknown
1 期
左旋盐酸去甲基苯环壬酯片在早、中期帕金森病患者中的安全性、耐受性和药代动力学Ⅰ期临床研究ChiCTR2200055662北京兰晟医药科技有限公司8
Unknown
2 期
左旋盐酸去甲基苯环壬酯片（LS001）治疗早、中期帕金森病的Ⅱ期研究ChiCTR2200055707北京兰晟医药科技有限公司206
Unknown
不适用
帕金森病眼球运动障碍及多巴胺能药物的治疗研究ChiCTR2300070333国家自然科学基金
Unknown
不适用
单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液治疗原发性帕金森病的前瞻性、多中心、自身对照的有效性和安全性临床研究ChiCTR2100042537自筹100