ChiCTR-INR-15007489进行中（未招募）治疗新技术临床试验
FFR 指导下 NSTEMI 合并多支冠脉病变患者一次性与分次性 PCI 完全血运重建的优劣性研究
合作项目与自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2015年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 一年后心脏不良事件
研究概览
简要总结
观察 FFR 指导下，NSTEMI 合并多支冠脉病变患者一次性 PCI 血运重建近期临床安全性和远期预后是否不劣于或优于分次性 PCI 血运重建
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 35 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）由经验丰富心血管介入医生测量多支冠脉病变 FFR<0.75 的 NSTEMI 患者，需行 PCI 术，预计植入支架≥2 枚；
- •（2）患者及家属同意行支架植入术，并签署知情同意书；
- •（3）愿意接受指定的随访评价。
排除标准
- •（1）严重肝肾功能不全；
- •（2）年龄≥75 岁，或合并肿瘤患者；
- •（3）原发性心肌病、心脏瓣膜病伴严重心功能不全（EF<35%）；
- •（5）冠状动脉造影未达 PCI 术指征者,或另需冠状动脉旁路移植术的患者；
- •（6）不能按需完成随访计划的患者。
研究组 & 干预措施
一次性 PCI 组
完全血运一次性完成
分次 PCI 组
血运重建分次完成
结局指标
主要结局
一年后心脏不良事件
次要结局
- 术中、术后安全性
研究者
研究点 (1)
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