ChiCTR-INR-15007489Active, not recruiting治疗新技术临床试验
FFR 指导下 NSTEMI 合并多支冠脉病变患者一次性与分次性 PCI 完全血运重建的优劣性研究
合作项目与自筹经费1 site in 1 country200 target enrollmentStarted: November 1, 2015Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- 治疗新技术临床试验
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 200
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 一年后心脏不良事件
Study Overview
Brief Summary
观察 FFR 指导下，NSTEMI 合并多支冠脉病变患者一次性 PCI 血运重建近期临床安全性和远期预后是否不劣于或优于分次性 PCI 血运重建
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
Eligibility Criteria
- Ages
- 35 to 75 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •（1）由经验丰富心血管介入医生测量多支冠脉病变 FFR<0.75 的 NSTEMI 患者，需行 PCI 术，预计植入支架≥2 枚；
- •（2）患者及家属同意行支架植入术，并签署知情同意书；
- •（3）愿意接受指定的随访评价。
Exclusion Criteria
- •（1）严重肝肾功能不全；
- •（2）年龄≥75 岁，或合并肿瘤患者；
- •（3）原发性心肌病、心脏瓣膜病伴严重心功能不全（EF<35%）；
- •（5）冠状动脉造影未达 PCI 术指征者,或另需冠状动脉旁路移植术的患者；
- •（6）不能按需完成随访计划的患者。
Arms & Interventions
一次性 PCI 组
完全血运一次性完成
分次 PCI 组
血运重建分次完成
Outcomes
Primary Outcomes
一年后心脏不良事件
Secondary Outcomes
- 术中、术后安全性
Investigators
Study Sites (1)
Loading locations...
Similar Trials
Unknown
Not Applicable
氧合指数与一站式复合冠脉血运重建术后肺部并发症及炎性反应相关性的研究ChiCTR2000029537自筹100
Unknown
Not Applicable
研究者撤销 多模态医学影像评价外科完全 / 不完全再血管化治疗冠心病的预后结果冠状动脉粥样硬化性心脏病ChiCTR2200063696自筹640
Unknown
Not Applicable
冠脉内注射重组人尿激酶原对急性冠脉综合征 PCI 术中慢血流 / 无复流患者有效性与安全性的随机、双盲、安慰剂 对照、全国多中心临床研究ChiCTR2500103336自筹
Unknown
Not Applicable
一项前瞻性评估生理功能 FFR vs OCT 指导的 PCI 对未行直接 PCI 的 STEMI 患者的临床影响的研究ChiCTR2300069148雅培医疗器械贸易（上海）有限公司
Unknown
Not Applicable
冠心病血运重建队列研究ChiCTR1900026604经费自筹3,000