ChiCTR2200056240尚未招募回顾性研究
甲苯磺酸瑞马唑仑在妇科日间手术中的应用
自筹项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 40 人开始时间: 2022年2月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 回顾性研究
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 40
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- BIS 值
研究概览
简要总结
甲苯磺酸瑞马唑仑在妇科日间手术的镇静效果观察。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 性别
- Female
入选标准
- •接受妇科腔镜手术，且清楚了解、自愿参加该项目研究的患者，并由患者本人签署知情同意书的；
- •年龄 18-60 岁女性；
- •体重指数（BMI）18-24kg/m2kg/m2；
- •ASA 分级为 I-II 级。
排除标准
- •急性上呼吸道感染、哮喘发作期的患者；
- •低血压患者（Bp<90/60mmHg）和未控制的严重高血压的患者（Bp﹥ 150/90mmHg）；
- •肝功能障碍(child-pugh B 级) 、肾功能障碍的患者 ；
- •心脏病如严重心率失常、心梗≦6 个月、不稳定心绞痛和心衰的患者；
- •严重贫血的患者（Hb<70g）；
- •严重精神病和意识障碍不能合作的患者；
- •丙泊酚药物过敏史、苯二氮卓类过敏患者及长期镇静镇痛药物服用史的患者；
- •肾上腺皮质功能不全的患者；
- •糖尿病患者的血糖未控制好（空腹血糖﹥10mol/L）；
- •未达禁食标准的、既往有胃排空障碍的患者。
研究组 & 干预措施
瑞马唑仑组
麻醉诱导和维持使用瑞马唑仑
丙泊酚组
麻醉诱导和维持使用丙泊酚
结局指标
主要结局
BIS 值
总用药量
苏醒 MOAA/S 评分
次要结局
- 满意度
- 血压、心率和血氧饱和度
- 一过性低血压、心动过缓(心率<50 次 / 分)的发生情况
- 术后恶心、呕吐、头晕、肌肉疼痛等副作用的发生情况
- 术中知晓的发生情况
- 患者苏醒时间
研究者
研究点 (1)
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