ChiCTR2400081156尚未招募Unknown
数字化临床管理系统对急性心肌梗死患者临床预后的影响评价临床研究
自筹25 个研究点 分布在 2 个国家开始时间: 2023年12月25日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 25
- 主要终点
- 主要临床事件累计发生率
研究概览
简要总结
针对 STEMI 接受 PCI 手术患者，初步探索数字化临床管理系统的有效性和安全性，以有效控制患者危险因素、提高患者带病生活质量、改善 AMI 患者临床预后。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合 STEMI 诊断标准，计划接受 PCI 手术患者
- •2.年龄≧18 周岁，≤70 周岁，男女不限
- •3.初次接受 PCI 手术
- •4.自愿签署知情同意书
排除标准
- •1.患有严重疾病，预计寿命小于 1 年者；
- •2.使用智能手机有障碍者；
- •4.合并有严重肝、肾功能不全（ALT 或 AST 超过 3 倍正常范围上限（ULN），或总胆红素>1.5mg/dl）、肾功能异常（eGFR<30ml/min/1.73m2）；
- •5.精神异常或精神病，不能配合管理；
- •6.严重颅内血管疾病史：脑动脉瘤、出血性脑卒中、颅内肿瘤、6 个月内缺血性脑卒中 / 短暂性脑缺血发作；
- •7.左主干病变≥50%狭窄；
- •8.既往心脏手术患者：冠脉旁路移植、先心病手术者、瓣膜置换、心脏移植、射频消融、起搏器植入等；
- •9.合并具有出血倾向的血液病：血友病、白血病、各种原因引起的紫癜等；
- •10.近 1 年参加其它药物临床试验者。
研究组 & 干预措施
试验组
对照组
结局指标
主要结局
主要临床事件累计发生率
再次血运重建
心衰住院
脑卒中
心血管死亡和全因死亡
次要结局
- 再发心绞痛
- 血压心率/LDL-c 达标率
- 消化道 / 颅脑出血事件
- 患者满意度
- 健康生活质量
研究者
研究点 (25)
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