ChiCTR-DDD-17011971尚未招募诊断试验新技术临床试验
评价联合应用六种肿瘤标志物对于肺结节患者诊断的价值
罗氏诊断产品（上海）有限公司7 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2017年3月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 诊断试验新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 7
- 主要终点
- 癌胚抗原
研究概览
简要总结
对于 CT 检测发现的新发肺部结节患者，评价联合使用六种肿瘤标记物对于的诊断肺癌准确性（敏感性和特异性）
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 诊断试验诊断准确性
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •CT 检测发现新发肺结节患者;
- •肿瘤直径 ≥8mm 且≤30mm;
- •血液样本容量≥3ml.
排除标准
- •存在其他恶性肿瘤的患者；
- •既往诊断为肺癌并接受治疗的患者；
- •入组前已有任何肺部结节病理诊断的患者；
- •肾功能不全的患者(血清肌酐>1.5mg/dL 或 133μmol/L)；
- •处于活动期的系统性皮肤病患者，如银屑病等；
结局指标
主要结局
癌胚抗原
细胞角蛋白 19 片段
鳞状上皮细胞癌抗原
癌抗原 15-3
神经元特异性烯醇化酶
胃泌素释放肽前体
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (7)
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