ChiCTR2100051417尚未招募早期 1 期
脑出血患者不同高压氧治疗方案临床疗效的对比研究
院基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2021年10月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 格拉斯哥昏迷评分
研究概览
简要总结
本课题在颅内血肿清除术等神经外科常规治疗的基础上分别采用 1.6ATA 和 2.4ATA 压力的临床常规 HBOT 方案开展其对脑出血患者临床疗效研究，初步探讨不同压力 HBOT 方案对脑出血患者临床疗效的影响，为建立脑出血患者不同病程阶段的个体化、精准化的 HBOT 规范体系奠定基础。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.患者年龄>=18 岁；
- •2.诊断符合中国第四届脑血管病大会修订的高血压脑出血诊断标准；
- •3.CT 影像检查支持脑出血诊断；
- •4.具备脑出血手术指征；
- •5.首次发病，且入院时发病时间<=6h，GCS>8 分；
排除标准
- •1.严重心，肝，肾等器官功能障碍；
- •2.合并呼吸系统感染性疾病或其他感染性疾病；
- •3.继发于动静脉畸形，颅内动脉瘤或肿瘤的继发性脑出血；
- •4.癌症，自身免疫性疾病，出血倾向性疾病；
- •5.既往有脑卒中等神经系统疾病病史；
- •6.蛛网膜下腔出血、原发性脑室出血、药物性出血性脑卒中。
研究组 & 干预措施
正常对照组
脑出血组
颅内血肿清除术
1.6 ATA 高压氧治疗组
1.6 ATA 高压氧治疗
2.4ATA 高压氧治疗组
2.4ATA 高压氧治疗
结局指标
主要结局
格拉斯哥昏迷评分
神经元特异性烯醇化酶
肿瘤坏死因子-α
C 反应蛋白
次要结局
- 经颅多普勒检查
- 白介素-1β
- 白介素-6
研究者
研究点 (1)
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