ChiCTR2400088775尚未招募早期 1 期
基于运动-认知交互训练的脑卒中上肢康复机器人研制与临床验证研究
中国康复医学会 2023 年度科技发展项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年8月28日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 上肢运动功能
研究概览
简要总结
（1）明确基于认知-运动交互训练的上肢康复机器人干预脑卒中后运动功能障碍的康复效果； （2）探明脑卒中患者运动-认知训练后身体感觉-认知活动网络（SCAN）的激活与连接特征，解析脑卒中患者运动-认知交互的影像表征。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •符合脑卒中诊断标准，并经 CT 或 MRI 证实；
- •年龄 40-80 周岁，性别不限；
- •上肢 Brunnstrom 分期 IV 期、Ⅴ期、Ⅵ期，上肢近端肌力≥3 级；
- •蒙特利尔认知评估量表（MoCA）福州版评分>19 分；
- •自愿参加，并签署知情同意书。
排除标准
- •汉密顿抑郁量表（HAMD）评分＞7 分；
- •改良 Ashworth 评分＞2 级；
- •既往神经肌肉疾病患者、恶性肿瘤或其他严重无法控制的疾病，包括心、肾或肝脏疾病等；
- •无法进行 fNIRS 或脑部磁共振扫描检测者；
- •正在参加影响本研究结果的其它研究试验者；
研究组 & 干预措施
运动-认知交互的上肢康复机器人训练组
结局指标
主要结局
上肢运动功能
次要结局
- 认知功能
- 功能性近红外光谱成像
- 脑部功能磁共振成像
研究者
研究点 (1)
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