ChiCTR2200057688尚未招募诊断试验新技术临床试验
植入式心电事件监测仪检测缺血性卒中后心律失常：一项单中心观察性研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 121 人开始时间: 2022年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 诊断试验新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 121
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 心律失常类型
研究概览
简要总结
观察无明确房颤病史的缺血性卒中患者的真实房颤发生率。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 横断面
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 100（—）
- 性别
- All
入选标准
- •纳入前 90 天内被诊断为缺血性脑卒中（梗死灶部位与患者症状相符）。
- •存在以下两种或两种以上与 AF 相关的疾病或危险因素：年龄≥65 岁、高血压、阻塞性睡眠呼吸暂停、冠状动脉疾病、慢性阻塞性肺疾病、甲状腺功能亢进、BMI>30、心肌梗死病史、PR 间期> 175ms，肾损害（eGFR 30-60mL/(min·1.73 m2)），或超声发现左心室肥厚或左心房增大。
排除标准
- •1.卒中前 1 个月内患急性心肌梗死 / 行冠脉搭桥；
- •2.既往有房颤 / 房扑病史；
- •3.有永久抗凝治疗的指征或禁忌症；
- •5.起搏器或 ICD 指征；
- •7.受试者入组了一项同时期研究并且可能会混淆本研究的结果。
研究组 & 干预措施
ICM 组
植入 ICM
结局指标
主要结局
心律失常类型
时间窗: 1 年
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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