ChiCTR2000039825进行中（未招募）早期 1 期
恢刺廉泉穴对脑卒中后吞咽障碍的临床疗效观察及其机制研究
深圳市宝安区科技计划基础研究项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2021年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 表面肌电检测
研究概览
简要总结
通过吞咽相关量表及仪器检测全面评价恢刺廉泉穴治疗脑卒中后吞咽障碍的临床疗效，采用代谢组学技术筛选脑卒中后吞咽障碍患者特异性代谢标志物，构建代谢通路。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 开放
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）符合上述诊断标准患者；
- •（2）经过吞咽造影检查（VFSS）显示患者存在咽期吞咽障碍；
- •（3）目前饮食受限制，经口摄食量表评分小于等于 5 级；洼田饮水评分 3 级以上；
- •（4）简易精神状态检查（MMSE）评分为 21 分或以上，能理解和执行治疗人员的简单指指令，认知能力可，能够配合并愿意接受检查和治疗者；
- •（5）年龄在 40～75 岁之间；
- •（6）神志清楚，生命体征平稳地患者；
- •（7）自愿参与研究，并签署知情同意书。
排除标准
- •（1）非脑卒中原因导致的吞咽障碍者；
- •（2）妊娠或者哺乳期妇女；
- •（3）合并心、肝、肾、造血系统和内分泌系统等严重原发性慢性疾病、严重痴呆、语言理解有严重障碍、精神病患者；
- •（4）患有各种出血倾向疾病者；
- •（5）不按规定治疗依从性差的患者。
研究组 & 干预措施
对照组
传统针刺
治疗组
针刺廉泉穴
结局指标
主要结局
表面肌电检测
时间窗: 治疗前、治疗 4 周
吞咽造影检查
时间窗: 治疗前、治疗 4 周
洼田饮水试验方法
时间窗: 治疗前、治疗 2 周、4 周、6 周
标准吞咽功能评价量表
时间窗: 治疗前、治疗 2 周、4 周、6 周
功能性经口摄食分级量表
时间窗: 治疗前、治疗 2 周、4 周、6 周
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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