ChiCTR1900028488尚未招募早期 1 期
高通量药敏试验（HDGS）在肝癌精准治疗中的应用研究
课题申请资助及自费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 150 人开始时间: 2019年12月13日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 150
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 总生存期
研究概览
简要总结
以经验性药物治疗方案为对照，评价参考高通量药敏试验检测结果拟定的药物治疗方案用于肝癌术后治疗的有效性和安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 18-70 岁，性别不限，地区不限；
- •2.术前临床资料，检验信息，影像学信息初步诊断为原发性肝癌的患者；
- •3.可完整切除肝脏肿瘤或部分切除获取肝肿瘤标本的患者；
- •4.首次发现肝癌或者肝癌复发的复诊患者；
- •5.术后病检提示其一：
排除标准
- •1.合并其他恶性肿瘤。
- •2.由于肝癌组织过小等原因无法获得足够的样本进行原代肿瘤细胞培养。
- •3.肝癌组织由于取样、运输、培养过程等各类因素造成标本污染，无法获得原代肝癌细胞。
- •4.伴心脑血管，肾、内分泌系统、造血系统等严重疾病者。
- •5.妊娠期及哺乳期女性，以及近期准备怀孕者。
- •6.伴有严重高血压、药物难以纠正的全身循环衰竭、DIC 患者。
- •7.合并有神经、精神疾患而无法合作或不愿合作者。
研究组 & 干预措施
对照组
采用参考高通量药敏试验检测结果拟定的药物治疗方案。
结局指标
主要结局
总生存期
无病生存期
无进展生存期
疾病进展时间
治疗失败时间
6 月、12 月局部控制率
肿瘤标志物
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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