ChiCTR-IOR-16009579尚未招募不适用
基于多维度评估的非典型抗精神病药物的个体化治疗研究
促进市级医院临床技能与临床创新三年行动计划1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 800 人开始时间: 2016年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 800
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 功能磁共振
研究概览
简要总结
（1）建立和完善精神分裂症药物治疗的临床信息库和生物标本库。 （2）基于精神病理-神经心理-影像遗传模型的多维度复合诊疗指标体系，筛选出能预测不同非典型抗精神病药物治疗反应的生物标记物。 （3）建立精神分裂症不同非典型抗精神病药物治疗的个体化临床适应症的优选治疗方案。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •① 符合美国精神障碍诊断与统计手册第 4 版（DSM-IV）精神分裂症的诊断标准；
- •② 年龄 18～60 岁，性别不限，汉族；
- •③ 详细告知研究相关事宜，病人及家属书面知情同意。
排除标准
- •① 排除脑器质性疾病患者、精神活性物质或酒精依赖患者；
- •② 排除合并严重躯体疾病患者，包括：严重神经系统疾病、严重心血管疾病、恶性肿瘤、免疫功能低下、粒细胞减少、急、慢性肾功能衰竭、肝硬化或活动性肝病者等；
- •③ 排除入组前使用抗精神病药物治疗者
研究组 & 干预措施
奥氮平组
奥氮平
利培酮组
利培酮
阿立哌唑组
阿立哌唑
氨磺必利组
氨磺必利
结局指标
主要结局
功能磁共振
基因
代谢生化指标
威斯康辛卡片分类测验
阳性与阴性症状量表
药物不良反应量表
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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