ChiCTR2100043682
Not yet recruiting
Early Phase 1
基于物联网的 COVID-19 重症患者呼吸康复的多中心研究
赛客（厦门）医疗器械有限公司18 sites in 1 country100 target enrollmentStarted: December 1, 2020Last updated:
Overview
- Phase
- Early Phase 1
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- 赛客（厦门）医疗器械有限公司
- Enrollment
- 100
- Locations
- 18
- Primary Endpoint
- 生活质量（圣乔治量表 SGRQ）
Overview
Brief Summary
（1）观察治愈出院的重症 COVID-19 患者远期临床表现、免疫状态和结局 （2）构建治愈出院重症 COVID-19 患者呼吸康复管理平台 （3）探索基于物联网管理治愈出院的危重症 COVID-19 患者的呼吸康复方案，并验证基于远程呼吸康复管理平台对患者进行管理的可行性。 （4）了解呼吸康复干预是否能减少重症 COVID-19 患者出院后医疗资源利用率。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 非随机对照试验
- Masking
- 未说明
Eligibility Criteria
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •（1）依据《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第七版）》，确诊为新冠病毒肺炎（重型 / 危重型组）的重症患者。
- •（2）患者签署知情同意书。
Exclusion Criteria
- •（1）受试者不遵循研究方案，依从性差
- •（2）受试者主动要求退出
- •（3）研究者认为受试者存在不适合参加本研究的其他情况
- •（4）研究者评估认为参加试验组的受试者存在呼吸康复的禁忌证，如：
- •近 3 个月患心肌梗死、休克者。
- •近 4 周严重心功能不稳定、心绞痛者。
- •癫痫发作需要用药物治疗者。
- •未控制的高血压患者（收缩压＞200mmHg，舒张压＞100mmHg）。
- •严重甲状腺功能亢进者。
- •心率＞120 次 / 分者。
Arms & Interventions
呼吸康复治疗组
呼吸康复治疗
常规治疗
无干预
Outcomes
Primary Outcomes
生活质量（圣乔治量表 SGRQ）
多维度疲乏量表
Secondary Outcomes
- 活动能力（6 分钟步行距离）
- 汉密尔顿焦虑抑郁量表
- 医疗资源利用率
Investigators
Study Sites (18)
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