EUCTR2009-016660-36-FR进行中（未招募）不适用
Etude de phase II évaluant l'immunogénicité et la tolérance d'un vaccin inactivé non adjuvanté contre la grippe A/H1N1v chez la femme enceinte - PREFLUVAC
适应症
相关药物
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- Inserm
研究概览
简要总结
暂无简介。
研究设计
- 研究类型
- Interventional clinical trial of medicinal product
入排标准
- 性别
- Female
入选标准
- •- femme suivie pour une grossesse dans l'une des maternités participant à l'étude
- •- âgées de 18 à 45 ans
- •- Terme de grossesse entre 22SA et 32SA
- •- Ayant signé leur consentement
- •- Affiliée ou bénéficiaire d'un régime de sécurité sociale.
- •Are the trial subjects under 18? no
- •Number of subjects for this age range:
- •F.1.2 Adults (18-64 years) yes
- •F.1.2.1 Number of subjects for this age range
- •F.1.3 Elderly (>=65 years) no
- •F.1.3.1 Number of subjects for this age range
排除标准
- •- allergie connue aux protéines d'œuf ou à l'un des composants du vaccin anti-grippal
- •- réaction sévère après administration antérieure d'un vaccin anti-grippal quel qu'il soit
- •- Épisode fébrile aigu dans la semaine précédant la vaccination
- •- Grippe A/H1N1v (documentée virologiquement) dans les 6 deniers mois.
- •- Contage avec un cas de grippe documenté dans la semaine
- •- Infection connue par le VIH, le VHB, ou le VHC
- •- Sclérose en plaque
- •- antécédent de syndrome de Guillain-Barré
- •- transplantation d'organe
- •- cancer dans les 3 dernières années
- •- autre vaccination reçue dans les 3 semaines précédant la première injection vaccinale ou prévue dans le mois suivant la deuxième injection vaccinale de l'étude.
- •- traitement par corticoïdes par voie générale, immunosuppresseurs, chimiothérapie
- •- transfusion ou administration d'immunoglobulines au cours des 3 derniers mois
- •- traitement par anticoagulant et antiagrégants plaquettaires
- •- Pathologie cardiovasculaire
- •- insuffisance rénale chronique
- •- diabète diagnostiqué antérieurement à la grossesse
- •- Antécédent d'accouchement prématuré
- •- Antécédent d'éclampsie
- •- Anomalies morphologiques fœtales à l'échographie
- •- inclusion dans la cohorte Coflupreg
研究者
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