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Clinical Trials/EUCTR2009-016660-36-FR
EUCTR2009-016660-36-FR
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Etude de phase II évaluant l'immunogénicité et la tolérance d'un vaccin inactivé non adjuvanté contre la grippe A/H1N1v chez la femme enceinte - PREFLUVAC

Inserm0 sitesOctober 23, 2009
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ConditionsGrippe A H1N1MedDRA version: 12.0Level: LLTClassification code 10016797Term: Flu-like symptoms
DrugsPANENZA

Overview

Phase
Not Applicable
Intervention
Not specified
Conditions
Grippe A H1N1
Sponsor
Inserm
Status
Active, not recruiting
Last Updated
14 years ago
OverviewInvestigatorsEligibility CriteriaOutcomesSimilar Trials

Overview

Brief Summary

No summary available.

Registry
who.int
Start Date
October 23, 2009
End Date
TBD
Last Updated
14 years ago
Study Type
Interventional clinical trial of medicinal product
Sex
Female

Investigators

Sponsor
Inserm

Eligibility Criteria

Inclusion Criteria

  • •\- femme suivie pour une grossesse dans l'une des maternités participant à l'étude
  • •\- âgées de 18 à 45 ans
  • •\- Terme de grossesse entre 22SA et 32SA
  • •\- Ayant signé leur consentement
  • •\- Affiliée ou bénéficiaire d'un régime de sécurité sociale.
  • •Are the trial subjects under 18? no
  • •Number of subjects for this age range:
  • •F.1\.2 Adults (18\-64 years) yes
  • •F.1\.2\.1 Number of subjects for this age range
  • •F.1\.3 Elderly (\>\=65 years) no

Exclusion Criteria

  • •\- allergie connue aux protéines d'œuf ou à l'un des composants du vaccin anti\-grippal
  • •\- réaction sévère après administration antérieure d'un vaccin anti\-grippal quel qu'il soit
  • •\- Épisode fébrile aigu dans la semaine précédant la vaccination
  • •\- Grippe A/H1N1v (documentée virologiquement) dans les 6 deniers mois.
  • •\- Contage avec un cas de grippe documenté dans la semaine
  • •\- Infection connue par le VIH, le VHB, ou le VHC
  • •\- Sclérose en plaque
  • •\- antécédent de syndrome de Guillain\-Barré
  • •\- transplantation d'organe
  • •\- cancer dans les 3 dernières années

Outcomes

Primary Outcomes

Not specified

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