ChiCTR2200056201Not yet recruitingPhase 4
生长抑素类似物对胃癌术后胰腺损伤的影响：一项多中心随机对照试验
山东第一医科大学附属省立医院1 site in 1 country788 target enrollmentStarted: December 1, 2021Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Phase 4
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 788
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 胰漏
Study Overview
Brief Summary
采用多中心、大样本、随机对照研究，筛选符合入排标准的手术后病人，探讨胃癌术后生长抑素类似物应用对术后胰腺损伤的影响。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 80 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •术后第一天（POD1）腹腔引流液中 腹水淀粉酶 > 3 倍血淀粉酶的上限(ULN)；
- •自愿参加并签署知情同意书。
Exclusion Criteria
- •有精神疾患或不能合作者；
- •术前胰腺炎病史或血淀粉酶高于上限 2 倍；
- •肿瘤晚期或侵及胰腺行胰腺切除或短路手术；
- •生命体征不平稳或血流动力学不稳定；
- •近 1 周使用生长抑素及其类似物；
- •六个月内死亡率预期超过 50%的恶性或不可逆性疾病；
- •严重肝功能不全，严重肾功能不全；
- •免疫缺陷、免疫抑制或自身免疫性疾病；
- •术前肺部感染或呼吸道疾病；
- •入组前一个月有颅内出血；
- •已入选其他临床研究病人或曾经入选本研究病人。
Arms & Interventions
实验组
术后连续三天生长抑素类似物 0.3mg q8h 微量泵入
对照组
术后连续三天相同体积生理盐水 微量泵入
Outcomes
Primary Outcomes
胰漏
血清淀粉酶浓度
腹水淀粉酶浓度
Secondary Outcomes
- 引流量
- 引流时间
- 吻合口漏
- 腹腔感染
- 排气时间
- 住院时间
- 住院费用
Investigators
Study Sites (1)
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