ChiCTR1900027991进行中(未招募)早期 1 期
生长抑素及其亚型在胰腺腺泡细胞的表达及重症急性胰腺炎术后使用生长抑素疗效研究
医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2019年9月10日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 死亡率
研究概览
简要总结
目的: 1. 比较急性胰腺炎胰腺腺泡细胞及正常人胰腺腺泡细胞中生长抑素受体及其亚型的表达情况。胞中生长抑素受体及其亚型的表达情况。 2. 通过随机对照研究比较重症急性胰腺炎患者行坏死组织清除术后使用与不使用炎患者行坏死组织清除术后使用与不使用生长抑素,检测相应患者生长抑素受体表达生长抑素,检测相应患者生长抑素受体表达改变情况,旨在评价生长抑素对急性胰腺炎改变情况,旨在评价生长抑素对急性胰腺炎的有效性。探索生长抑素治疗胰腺炎的作用的有效性。探索生长抑素治疗胰腺炎的作用机制。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •①符合急性胰腺炎诊断标准的患者;
- •②于我院行胰腺坏死组织清除术。
排除标准
- •未行外科干预或仅行穿刺引流的急性胰腺炎患者。随访时在不同的日期三次联系受试者均不成功,可认为该受试者失访。
研究组 & 干预措施
实验组
胰腺炎术后实验组从术后 2 小时开始给予注射用生长抑素(思他宁,生产企业名称: Merck Serono SAAubonne Branch ;执行标准 JX20140241 批准文号: H20140873 ),给药方式为 6mg+50ml 生理盐水静脉微量泵入(每小时 250 微克),一天一次,持续 5 天
对照组
50ml 生理盐水静脉微量泵入,一天一次,持续 5 天
结局指标
主要结局
死亡率
出血率
新发器官衰竭
再手术率
胰瘘发生率
次要结局
- 住院时长
- 医疗费用
- ICU 住院时长
研究者
研究点 (1)
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