ChiCTR-PRC-09000449进行中(未招募)4 期
生长抑素对内镜逆行胆胰管造影(ERCP)术后胰腺炎预防作用的前瞻随机双盲对照研究
北京默克药业咨询有限公司1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 180 人开始时间: 2008年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 180
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血清淀粉酶
研究概览
简要总结
探讨生长抑素对预防 ERCP 术后胰腺炎的有效性,指导并规范 ERCP 术前、后临床用药
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 患者 是 统计学家 是 研究者
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80(—)
- 性别
- All
入选标准
- •1.18 岁到 80 岁之间拟行 ERCP 的患者;2.不限男女;3、术前淀粉酶在正常范围
排除标准
- •1.急性胰腺炎或慢性胰腺炎急性发作;2.妊娠或哺乳期妇女;3.患有严重心肺肝肾疾病者;4.生长抑素治疗禁忌者;5.患有其他疾病不能耐受 ERCP 者
研究组 & 干预措施
术后用药组
ERCP 术后应用生长抑素
术前用药组
ERCP 术前应用生长抑素
安慰剂对照组
术前应用生理盐水 500ml 静滴
结局指标
主要结局
血清淀粉酶
血清脂肪酶
次要结局
- 肝、肾功能
- 血常规
研究者
研究点 (1)
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