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临床试验/ChiCTR-TRC-12003047
ChiCTR-TRC-12003047进行中(未招募)不适用

生长抑素类似物对胰肠吻合术后胰漏的发病率的影响的随机双盲对照研究

自有经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 300 人开始时间: 2013年1月1日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
300
试验地点
1
主要终点
胰漏

研究概览

简要总结

了解胰肠吻合术后预防性使用生长抑素及其类似物(奥曲肽)能否降低围手术期胰漏的发病率、总的并发症发生率和死亡率,能否缩短患者的平均住院日和降低医疗费用,以及术后使用生长抑素类似物的时间长短对降低胰漏的发病率的影响。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
双盲

入排标准

年龄范围
18 至 90(—)
性别
All

入选标准

  • 所有 2013 年 1 月至 2015 年 12 月期间在四川大学华西医院肝胆胰外科预期将要接受胰肠吻合术的病例。

排除标准

  • 1.未实施胰肠吻合的病例。
  • 2.实施了胰腺全切术的病例。
  • 3.使用治疗药物未达到相应天数的病例。

研究组 & 干预措施

1

术后 1-7 天使用奥曲肽注射液 12ml+生理盐水注射液 50ml 24 小时持续泵入

2

术后 1-3 天使用奥曲肽注射液 12ml+生理盐水注射液 50ml 24 小时持续泵入,术后 4-7 天使用生理盐水安慰剂 62ml,24 小时持续泵入

3

术后 1-7 天使用生理盐水安慰剂 62ml,24 小时持续泵入

结局指标

主要结局

胰漏

次要结局

  • 总的并发症发病率
  • 术后住院时长(天)
  • 医疗费用

研究者

发起方
自有经费

研究点 (1)

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