ChiCTR2000040616进行中(未招募)早期 1 期
抑郁症患者导航 rTMS 治疗前后多模态 MRI 疗效客观标记研究
国家重点研发计划1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2016年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 汉密尔顿抑郁量表
研究概览
简要总结
基于脑功能影像新理论,探索经颅磁刺激治疗抑郁症的新方法。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65(—)
- 性别
- All
入选标准
- •1.经定式访谈评估,符合 DSM-V 重性抑郁发作诊断标准;
- •2.年龄在 18-65 岁;
- •3.汉密尔顿抑郁量表 17 项版本分数在 18 分以上。
排除标准
- •1.存在其他严重精神疾病和躯体疾病;
- •2.无法通过 TMS 的安全检查;
- •3.使用苯二氮卓类药物;
- •4.无法通过 MRI 的安全筛查。
研究组 & 干预措施
对照组
经颅磁刺激背外侧额叶
试验组
经颅磁刺激运动皮层
结局指标
主要结局
汉密尔顿抑郁量表
时间窗: 第 0,1,2,3,4,5 天,结束
次要结局
- 贝克抑郁自评量表(第 0,1,2,3,4,5,结束)
- 功能磁共振(TMS 干预前,后)
研究者
研究点 (1)
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