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临床试验/ChiCTR2100042285
ChiCTR2100042285尚未招募早期 1 期

重庆市健康儿童血清维生素 K(K1+K2)正常值参考范围的建立及相关性研究

一般项目专项资金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 1,500 人开始时间: 2020年12月1日最近更新:

试验速览

阶段
早期 1 期
状态
尚未招募
发起方
入组人数
1,500
试验地点
1
主要终点
维生素 K

研究概览

简要总结

维生素 K 是人体重要的脂溶性微量营养素,天然形式包括维生素 K1 和维生素 K2(主要为 MK-4 和 MK-7)。成人维生素 K 可自身在肠道内合成满足正常生理需要,但婴儿出生时维生素 K 均相对缺乏,而维生素 K 与人体骨代谢相关,对儿童骨骼健康发育具有重要意义。血清维生素 K 检测的正常值参考范围目前国内没有,主要是参照国外的标准,但其参考值并不统一;是否符合中国儿童尚不得而知,目前国内也没有相关报道,故很有必要进行本项目研究。 本项目拟开展多中心研究,我市每个区县按比例对 3 个月至 14 岁的正常体检儿童进行维生素 K 检测,并按不同年龄段分组,同时进行问卷调查。通过分析比较,探讨重庆市儿童维生素 K 水平及可能的相关性因素,从而建立重庆市儿童血清维生素 K 的正常值参考范围,同时了解重庆市儿童维生素 K 缺乏的发生率,进而为国家和重庆市政府制定相关的预防政策和干预措施提供循证医学和精准的科学依据。

研究设计

研究类型
观察性研究
主要目的
连续入组
盲法
N/a

入排标准

年龄范围
1 至 14(—)
性别
All

入选标准

  • 重庆市常驻人群中选取 3 个月-14 岁的健康体检儿童。

排除标准

  • (1)近期患肠道疾病、感染性疾病、代谢性疾病及肝、肾功能异常的儿童;
  • (3)家长或儿童不同意参与者。

研究组 & 干预措施

case series

结局指标

主要结局

维生素 K

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
一般项目专项资金

研究点 (1)

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