ChiCTR2100053673尚未招募不适用
中晚期孕妇维生素 K 与肠道菌群的相关性分析
中国疾病预防控制中心营养与健康所，2019.121 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 600 人开始时间: 2022年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 600
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 维生素 K
研究概览
简要总结
收集血清检测其维生素 K 营养状况，通过膳食调查表调查孕妇孕期饮食摄入情况；收集孕妇分娩结局以及新生儿的出生情况；通过以上资料分析孕妇体内的维生素 K 水平与分娩结局和新生儿健康状况之间的关系以及对孕产妇维生素 K 与肠道菌群的相关性进行分析，检测孕妇的骨密度值，观察其与维生素 K 水平的关系。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 37（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1.年龄 18～37 岁的孕产妇，孕周≥14 周；
- •2.未服用过含维生素 K 补充剂的食品；
- •3.配合调查及血样、粪便等生物样品的采集；自愿参加并签订知情同意书者。
排除标准
- •1.伴有胃溃疡，慢性肠炎，消化内镜诊断有消化道病变等；
- •2.伴有糖尿病、心脑血管疾病、肝脏（如肝癌、乙肝等）、造血系统疾病等；
- •3.近期感染性疾病史及用药史；
- •4.伴有精神病不能合作者；
- •5.无法判断疗 效或资料不全等影响疗效或安全性判断者。
研究组 & 干预措施
连续入组
结局指标
主要结局
维生素 K
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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