ChiCTR2100052007尚未招募Unknown
基于脑网络的重复经颅磁（rTMS）治疗抑郁症及改善认知功能的临床随机对照研究
浙江省自然科学基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 150 人开始时间: 2021年10月11日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 150
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 汉密尔顿抑郁量表评分
研究概览
简要总结
确定重复经颅磁刺激治疗抑郁症的疗效，以及大脑皮层可塑性的变化。本研究联合 TMS-MEP,TMS-EEG，双脉冲，近红外功能成像，静息态 / 任务态脑电等技术，研究干预前后大脑皮层反应性、局部兴奋和抑制、振荡活动、有效连接等指标的变化，为临床治疗提供更多的支持。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •符合疾病和有关健康问题的国际统计分类第 10 次修订本(International Classification of Diseases,ICD-10)抑郁症的诊断标准；
- •纳入年龄 18 岁~65 岁；
- •市精神专科医院伦理委员会同意，受试者签署知情同意书。
排除标准
- •伴严重躯体疾病、感染性疾病及免疫系统疾病患者；
- •伴严重神经系统疾病、精神发育迟滞或脑器质性疾病的患者；
- •近 3 个月内接受电休克治疗者；
- •经评测不适合接受 rTMS 或 tDCS 治疗，以及无法完成相关指标采集者。
研究组 & 干预措施
重复经颅磁组
rTMS 真刺激
rTMS 伪刺激组
rTMS 伪刺激
健康对照组
结局指标
主要结局
汉密尔顿抑郁量表评分
时间窗: 基线，10 次，20 次
汉密尔顿焦虑量表评分
时间窗: 基线，10 次，20 次
匹兹堡睡眠质量指数评分
时间窗: 基线，10 次，20 次
可重复的成套神经心理状态测量得分
时间窗: 基线，10 次，20 次
多伦多述情障碍量表
时间窗: 基线，10 次，20 次
经颅磁刺激联合肌电监测系统
时间窗: 基线，10 次，20 次
经颅磁刺激联合脑电采集系统
时间窗: 基线，10 次，20 次
近红外功能成像系统
时间窗: 基线，10 次，20 次
静息态脑电
时间窗: 基线，10 次，20 次
任务态脑电
时间窗: 基线，10 次，20 次
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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