ChiCTR1900023592尚未招募不适用
Wiltse 入路微创治疗胸腰椎相关疾病的临床研究
医院内新技术课题经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 72 人开始时间: 2019年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 72
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术前及术后腰痛和下肢痛 VAS 评分
研究概览
简要总结
探索 Wiltse 入路微创治疗胸腰椎相关疾病的手术疗效和传统经棘突入路手术方式的疗效差异。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- None
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •[l]诊断标准： X 线片、CT 和 MRI 提示胸腰椎骨折或退变性疾病患者。
- •[2]症状体征与影像学吻合;
- •[4]身体状况能够耐受手术治疗。
- •[5]完成 12-24 个月随访
排除标准
- •[l]合并椎间隙感染或术后合并伤口感染；合并其他可能引起胸腰段或下肢疼痛的疾病；
- •[2]强直性脊柱炎、结核或肿瘤等引起病理性骨折；复发的胸腰椎退变性疾病
- •[3]病人疼痛阈值过低或心理不稳定不能配合评估；
- •[4]既往脊柱手术史，二次手术可能合并神经根粘连的；
- •[5]术后使用止疼泵或肌肉注射止疼针的患者。
研究组 & 干预措施
A
采用经 Wiltse 入路（经多裂肌）治疗胸腰椎骨折或退变性疾病
B
传统经棘突入路行后路手术治疗胸腰椎骨折或退变疾病
结局指标
主要结局
术前及术后腰痛和下肢痛 VAS 评分
ODI 指数
出血量
住院日
次要结局
- 植骨融合情况
研究者
研究点 (1)
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