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临床试验/ChiCTR2400085732
ChiCTR2400085732尚未招募不适用

运动康复方案在慢性血栓栓塞性肺动脉高压患者中的有效性与安全性研究

国家重点研发计划3 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年11月1日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
尚未招募
发起方
试验地点
3
主要终点
6 分钟步行距离

研究概览

简要总结

探讨运动康复方案在 CTEPH 患者中的有效性与安全性。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
None

入排标准

年龄范围
18 至 90(—)
性别
All

入选标准

  • 3)经 PEA、BPA、靶向治疗后稳定;
  • 4)WHO 功能分级 II/III 级;

排除标准

  • 2)2 周内晕厥或者发生恶性心律失常;
  • 3)伴有骨骼或肌肉异常不能进行运动康复训练;
  • 4)伴有持续性心律失常、严重慢性或急性肝、肾或中枢神经系统疾病;
  • 5)预计无法完成入组后 1 年内随访;
  • 6)拒绝或无法签署知情同意,或研究者判断其他可能影响临床研究进行及研究结果判定的情况。

研究组 & 干预措施

干预组

对照组

结局指标

主要结局

6 分钟步行距离

次要结局

  • WHO 功能分级
  • emPHasis-10 肺动脉高压健康生活质量评分
  • 肺血流动力学评价指标(mPAP、PVR、CO、CI、RAP、SvO2)
  • 因病情恶化再入院
  • 全因死亡
  • 运动相关的严重不良事件

研究者

发起方
国家重点研发计划

研究点 (3)

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