ChiCTR2400085634尚未招募不适用
慢性血栓栓塞性肺疾病相关运动性肺动脉高压患者早期应用肺动脉球囊扩张成形术的疗效观察研究
首都卫生发展科研专项1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肺血管阻力
研究概览
简要总结
观察慢性血栓栓塞性肺疾病相关运动性肺动脉高压(CTEPD-ePH)人群给予肺动脉球囊成形术(BPA)联合抗凝治疗与单纯抗凝治疗对血流动力学、及临床功能指标的影响，以明确 CTEPD-ePH 人群中 BPA 早期治疗的作用。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①年龄≥18 岁且≤85 岁；
- •②规范抗凝至少 3 个月的肺栓塞患者；
- •④CT 肺动脉造影（computed tomographic pulmonary angiography, CTPA）或同位素肺通气 / 灌注（ventilation-perfusion，V/Q）显像提示慢性血栓，且具有 BPA 治疗的可操作性；
- •⑤静息右心导管检查：mPAP≤20mmHg；
- •⑥能够进行运动负荷右心导管检查并诊断为 ePH。ePH 诊断标准：参考 2022ESC/ERS PH 指南推荐，ePH 诊断标准：静息 mPAP≤20 mmHg，运动与静息之间ΔmPAP/ΔCO＞3 mmHg/L/min。
排除标准
- •②其他严重疾病：谷丙转氨酶或谷草转氨酶高于正常值高限 3 倍，或肌酐清除率<50ml/min，血红蛋白 <10g/dl 等；
- •③同时参与另一项药物治疗研究或完成另一项治疗研究后一个月内；
- •④存在未纠正的心内及大动脉水平分流；
研究组 & 干预措施
BPA+抗凝治疗组
抗凝治疗组
结局指标
主要结局
肺血管阻力
次要结局
- 6 分钟步行距离
- WHO 功能分级
- 脑钠肽或 N 端-脑钠肽前体
- 三尖瓣环收缩期位移(超声心动图)
- 肺动脉收缩压(超声心动图)
- 三尖瓣环收缩期位移 / 肺动脉收缩压(超声心动图)
- SF-36 生活质量评分
研究者
研究点 (1)
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