ChiCTR2000034995进行中（未招募）不适用
经皮球囊肺动脉成形术与靶向药物治疗慢性血栓栓塞性肺动脉高压的血流灌注变化的真实世界研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2019年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肺灌注显像定量指标
研究概览
简要总结
本研究旨在对慢性血栓栓塞性肺动脉高压(CTEPH)患者分别进行经皮球囊肺动脉成形术（BPA)、靶向药物（利奥西呱 / 马西腾坦）以及 BPA+靶向药物（利奥西呱 / 马西腾坦）治疗，并随访对比三种治疗方案治疗 CTEPH 的血流灌注变化情况。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1、符合 CTEPH 诊断标准，多学科评估不适合行 PEA 治疗，WHO 心功能 II 到 III 级；
- •2、年龄≥20 岁或<80 岁；
- •3、平均肺动脉压力≥25 至<60 mmHg 及肺动脉楔压（PAWP）≤15 mmHg；
- •4、在研究入组之前至少标准抗凝治疗 3 个月以上（对于华法林，INR 控制在 1.5–3.0）；
- •5、提供书面知情同意书，充分解释同意参与本研究。
排除标准
- •1、既往行 BPA 治疗；
- •2、行右心导管术前 4 周内使用血管扩张剂；
- •3、合并其它可导致肺动脉高压的疾病；
- •5、对靶向药或者造影对比剂禁忌；
- •6、研究人员认为不适合参加该研究。
研究组 & 干预措施
单独 BPA 治疗组
BPA
单独靶向药物治疗组
Target Drug
BPA+靶向药物
BPA+靶向药物
结局指标
主要结局
肺灌注显像定量指标
右心导管指标
超声心动图指标
心肺运动试验指标
氨基末端脑钠肽原
次要结局
- 6 分钟步行距离
- Borg 呼吸困难评分
- WHO 心功能
- 生活质量
研究者
研究点 (1)
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