ChiCTR2100042617进行中（未招募）不适用
基于运动的康复训练治疗静脉血栓栓塞人群的随机对照研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 154 人开始时间: 2021年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 154
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 心肺运动试验
研究概览
简要总结
探究基于运动的康复训练治疗静脉血栓栓塞患者的安全性和有效性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对评估值设盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.受试者经多普勒彩超或者静脉造影诊断为首次发现的下肢深静脉血栓或者经肺动脉造影诊断为肺栓塞。
- •2.受试者年龄大于等于 18 岁且小于 80 岁。
- •3.受试者接受治疗剂量的抗凝药物治疗，且血流动力学稳定。
- •4.受试者有意愿参加锻炼计划并适合进行随机分组。
排除标准
- •1.受试者存在严重的合并症，如严重心脏病或肺疾病、癌症、严重精神疾病、血液系统疾病。
- •2.受试者存在严重认知障碍，无法配合康复训练。
- •3.受试者存在严重残疾，无法完成运动训练。
- •4.受试者进行肺栓塞筛查时出现了血流动力学不稳定，如由计算机断层扫描或超声心动图评估的右心功能不全，静息缺氧-静息氧饱和度<92%，或在心肺运动测试时出现运动缺氧-氧饱和度<92%或出现心肺症状。
- •6.受试者目前正在参与其他研究。
研究组 & 干预措施
对照组
常规护理
干预组
运动训练结合常规护理
结局指标
主要结局
心肺运动试验
次要结局
- 改良的 Godin 休闲事件运动问卷
- 健康调查简表
- 肺栓塞特异性生活质量量表
- 抑郁自评量表
- 焦虑自评量表
- 匹兹堡睡眠质量指数
- 血栓相关的不良反应事件的发生率
- 静脉疾病生活质量 / 症状问卷
研究者
研究点 (1)
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