ChiCTR2300069467尚未招募治疗新技术临床试验
发泡疗法对缺血性脑卒中恢复期患者运动功能影响及机制研究：一项单中心、双盲、随机平行对照研究
四川大学研究生培养经费1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年2月28日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- Fugl-Meyer 运动功能评定量表评分
研究概览
简要总结
- 主要目的： （1）观察发泡疗法对脑梗死恢复期患者上肢运动功能的影响 （2）从免疫调节方向探讨其机制。
- 次要目的： （1）观察发泡疗法对运动功能、平衡功能力和生活质量的影响； （2）探讨不同部位对运动运动功能的影响； （3）观察发泡疗法对白细胞分类的影响 （4）观察发泡疗法对肺部感染、泌尿系感染发生率的影响； （5）观察皮肤愈合时间，瘢痕、色素沉着情况及其他不良事件等。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合中华医学会神经病学分会缺血性脑卒中诊断标准；
- •2.年龄大于 18 岁，性别不限；
- •3.病程小于 6 个月大且于 7 天；
- •Fugl-Myer 运动功能评分为 50-95 分 ；
- •5.患者生命体征稳定，意识状态清醒，能配合检查及治疗；
- •6.签署相关知情同意书，同意治疗者。
排除标准
- •2.严重肝肾功能损害；
- •3.合并其他疾病导致的运动功能障碍；
- •5.已合并有肺部感染、泌尿系感染的患者；
- •6.严重精神障碍患者；
- •8.严重凝血功能障碍者；
研究组 & 干预措施
干预组 1
干预组 2
干预组 3
结局指标
主要结局
Fugl-Meyer 运动功能评定量表评分
次要结局
- 日常生活活动能力评分
- 偏瘫上肢功能 7 级测试
- Brunnstrom 评定
- VAS 评分
- 泌尿系、肺部感染发生率
- 皮肤封闭型斑贴试验皮肤反应分级标准
- Hoffer 步行能力分级、分类
研究者
研究点 (1)
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