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临床试验/ChiCTR2100042339
ChiCTR2100042339进行中(未招募)不适用

限制及非限制模式运动疗法在脑梗死康复应用中的临床研究方案

自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 84 人开始时间: 2021年1月15日最近更新:
适应症

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
84
试验地点
1
主要终点
Fugl Meyer 测试

研究概览

简要总结

比较限制及非限制运动模式对脑梗死患者肢体功能的改善作用。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
未说明

入排标准

性别
All

入选标准

  • (1)经 CT/MRI 检查,符合缺血性脑卒中的诊断标准,既往无卒中发作史或发作后无明显运动受限等后遗症状,且病程在 10 天~1 年;
  • (2)年龄为 30~80 岁,仅有一侧肢体功能障碍;
  • (3)患者一侧肢体运动功能障碍,holden 步行量表分级≥3 级,且简式 Fugl—Meyer 评分≥56(66 x 85%);
  • (3)患者意识清醒,认知无障碍,生命体征稳定,可配合整个评估和治疗。
  • (4)入组前征得患者及其家属允许并签订知情同意书。

排除标准

  • (1)病情不稳定、进展期中风或脑出血;
  • (2)发病之前即存在肢体运动功能受限;
  • (3)身体状态不适合参与研究(如严重心肺等脏器功能不全或其他原发疾病);
  • (4)严重认知或沟通障碍,依从性差或无法配合评估和治疗;
  • (5)双侧大脑半球损伤。
  • (6)有严重感染或严重合并症(心、肺、肝、肾)者。

研究组 & 干预措施

对照组

限制组

限制运动

非限制组

非限制行运动

结局指标

主要结局

Fugl Meyer 测试

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
自筹

研究点 (1)

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