ChiCTR-IOR-16008458进行中（未招募）不适用
耳穴贴压改善胃癌术后患者急性失眠的临床研究
上海长海医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2016年5月16日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 匹兹堡睡眠质量指数
研究概览
简要总结
观察耳穴贴压改善胃癌术后失眠症状的临床疗效
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.病理诊断为胃癌，胃癌根治性切除术后 1-30 日的患者；2.阿森斯失眠量表（Athens insomnia scale，AIS 表）评分＞5 分或匹兹堡睡眠质量指数（Pittsburgh Sleep Quality Index,PSQI 表）评分＞7 分或 St Mary’s 医院睡眠问卷（SMH 睡眠问卷）＞7 分；3.志愿受试，签署知情同意书者。
排除标准
- •1.术前行新辅助放、化疗的患者；2.合并呼吸系统、神经系统、心血管系统、内分泌系统、精神障碍、代谢紊乱、凝血功能异常的患者；3.视觉模拟(Visual Analogue Scale, VAS)疼痛评分＞4 分；4.抑郁自评量表（Self-rating Depression Scale ,SDS）粗分＞40 分或标准分＞50 分；5.焦虑自评量表（Self-rating Anxiety Scale ,SAS）粗分＞40 分或标准分＞50 分；6.耳廓缺失或有感染、溃疡等；7.胶布过敏的患者。
研究组 & 干预措施
试验组
耳穴贴压
对照组
不做处理
结局指标
主要结局
匹兹堡睡眠质量指数
阿森斯失眠量表
St Mary’s 医院睡眠问卷
次要结局
- 5-羟色胺
- 多巴胺
- 去甲肾上腺素
研究者
研究点 (1)
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