ChiCTR2200060159尚未招募早期 1 期
基于前哨症状的耳穴贴压预见性干预胃癌化疗患者疼痛-疲乏-睡眠障碍症状群效果观察及机制初探
江苏省中医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2022年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 疼痛
研究概览
简要总结
基于前哨症状行耳穴贴压预见性干预胃癌化疗患者疼痛-疲乏-睡眠障碍症状群，观察对症状群发生及严重程度的影响，并初步探讨其作用机制。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.经病理或细胞学检查确诊，符合《中国常见恶性肿瘤诊治规范》定义为原发性胃癌患者，并行静脉化疗；
- •2.过去 1 周发生过疼痛，NRS 评分≥4 分且≤6 分，没有发生疲乏和睡眠障碍；
- •3.年龄≥18 岁，能够正常交流沟通；
- •4.预计生存时间大于 6 个月；
- •5.签署知情同意书，自愿参加本研究；
- •6.1 个月内未进行相关中医手段干预。
排除标准
- •1.严重认知功能障碍或精神疾病患者；
- •2.合并严重的心、脑、肾等功能障碍患者；
研究组 & 干预措施
对照组
与疼痛无关的假耳穴贴压
试验 1 组
与疼痛穴位有关的耳穴贴压
试验 2 组
与症状群穴位有关的耳穴贴压
结局指标
主要结局
疼痛
疲乏
睡眠障碍
症状群
次要结局
- 实验室指标
- 患者满意度
- 止痛剂剂量
- 不良反应
- 生活质量
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
1 期
穴位按摩对胃癌术后化疗患者疼痛-疲乏-睡眠障碍症状群的影响ChiCTR2300069538科研经费
Unknown
1 期
腕踝针干预早期胃癌术后“疼痛－疲乏”的疗效及对炎性因子的影响研究ChiCTR2300070297江苏省中医院院级课题资助
Unknown
1 期
请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 基于症状群的腕踝针对胃癌化疗患者疼痛干预效果与留针时间关系研究ChiCTR2200059294江苏省中医院医学发展医疗救助基金会132
Unknown
1 期
音乐干预对胃肠道恶性肿瘤手术患者麻醉恢复质量的影响:一项前瞻性随机对照研究ChiCTR2500104880自选课题
Unknown
不适用
请与我们联系上传伦理审批文件；英文题目不要使用全角双引号，否则不能保存。 耳穴贴压疗法“超前止吐”对全膝关节置换术后患者胃泌素和 5-羟色胺影响研究ChiCTR2100047397广东省中医药管理局面上项目经费90