ChiCTR2400083331尚未招募1 期
同步鼻间歇正压通气对新生儿支气管封堵单肺通气胸腔镜术后肺不张的影响
创双高基金项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 拔除气管插管时（T1）的心率(HR)、呼吸频率（RR）
研究概览
简要总结
本研究拟通过前瞻性的随机对照试验分析新生儿支气管封堵单肺通气胸腔镜术后使用同步鼻间歇正压通气辅助通气对术后肺不张、氧和及拔除气管插管成功率的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 0.1 至 0.1（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）择期行支气管封堵单肺通气胸腔镜手术患儿；（2）无明显的麻醉及手术禁忌；（3）ASA 分级在Ⅰ-Ⅲ级；（4）年龄小于 1 个月
排除标准
- •（1）气管插管内径小于 3.0mm；（2）术前肺部 CT 或超声提示肺不张；（3）术中改为双肺通气者；（4）呼吸、循环系统功能不全者；（5）拒绝参与研究项目者。
研究组 & 干预措施
鼻导管给氧组（A 组）
间歇正压通气组即 NIPPV 组（B 组）
同步鼻间歇正压通气组即 SNIPPV 组（C 组）
结局指标
主要结局
拔除气管插管时（T1）的心率(HR)、呼吸频率（RR）
拔除气管插管时（T1）的氧合指数(PaO2/FiO2 比值)、肺泡动脉氧压差(AaDO2)、二氧化碳分压(PaCO2)
拔除气管插管后 24 小时（T2）的心率(HR)、呼吸频率（RR）
拔除气管插管后 24 小时（T2）的氧合指数(PaO2/FiO2 比值)、肺泡动脉氧压差(AaDO2)、二氧化碳分压(PaCO2)
T1 及 T2 床边超声和胸片的肺不张评分
次要结局
- 术前一般情况
- 术后住院天数
研究者
研究点 (1)
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