ChiCTR2300067689进行中(未招募)早期 1 期
mtDNA 诱导 AIM2 与 ZBP1 PANoptosome 复合体形成介导脓毒症心肌病机制研究
自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2021年11月3日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血浆 mtDNA 拷贝数
研究概览
简要总结
探讨血浆 mtDNA 的拷贝数可作为脓毒症心肌病早期诊断的生物标志物,并与预后负相关;
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80(—)
- 性别
- All
入选标准
- •(1)年龄>18 岁并且<80 岁;
- •(2)满足下面两个条件;①符合脓毒症 3.0 诊断标准;②入院后 24 小时内进行超声心动图检查;
- •(3)签署知情同意书。
排除标准
- •(1)血流动力学不稳定者,收缩压(SBP)<90mmHg 或平均动脉压(MAP)<65mmHg 且需要使用血管活性药物(使用多巴胺、多巴酚丁胺>15μg/kg/min,去甲肾上腺素>15ug/min);
- •(2)预计入住 ICU24 小时内死亡患者;
- •(3)有心脏瓣膜病史;
- •(4)有慢性心力衰竭(CHF)伴冠心病(CAD)、肥厚性心肌病(HCM)或其他缺血性心脏病史;
- •(7)超声图像不清楚或临床资料不全者;
- •(8)拒绝参加研究者;
研究组 & 干预措施
脓毒症组
脓毒症心肌病组
结局指标
主要结局
血浆 mtDNA 拷贝数
时间窗: 入住 ICU D1
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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