ChiCTR-OOB-17014129进行中（未招募）不适用
mTOR 介导自噬失衡在脓毒症心肌病中的作用机制和干预研究
北京自然科学基金项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2017年12月24日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- mTOR
研究概览
简要总结
1.制备诱导性心肌细胞 TSC1 基因敲除小鼠、通过盲肠结扎穿孔（ CLP）构建脓毒症模型， 观察 mTOR 介导自噬失衡对脓毒症心肌细胞形态功能的影响； 2.分别以雷帕霉素和巴弗洛霉素干预治疗， 观察能否改善心肌细胞自噬失衡和阻断溶酶体结合促进自噬流完整等调控机制。3.监测实验动物和临床脓毒症心肌病患者体内不同细胞因子与 mTor 蛋白水平，通过床旁实时超声以及血气分析等指标来评估脓毒症心肌病患者不同蛋白水平下心脏功能及全身氧代谢指标的变化，评估药物干预后实验小鼠的心功能及全身氧代谢的改变，为下一步药物干预用于临床打下基础。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
入排标准
- 年龄范围
- 10 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •选取北京协和医院重症医学科（ICU ）收治脓毒症患者。脓毒症诊断符合 2016 年美国危 重病医学会 / 欧洲危重病学会（SCCM/ESICM）Sepsis3.0 定义标准，即由感染导致的致命性器官功能障碍（序贯性（感染相关）器官功能衰竭评分 SOFA≥2 ），或充分液体复苏后仍需升压药物以维持平均动脉压≥65mmHg 且血乳酸水平＞2mmol/L 。
- •脓毒症心肌损害纳入标准：1）超声提示 EF 小于 50%，或者与基础水平相比下降 10%；2) 心肌酶升高 10 倍以上，或者 BNP、NT-ProBNP 升高 10 倍以上；3) 全身氧代谢指标低于正常水平以下，Pv-aCO2＞6mmHg 或者 ScvO2＜65%；4) 需要应用强心药物：肾上腺素、多巴酚丁胺、米力农或者左西孟旦等。符合上述 4 条中的两条即可诊断脓毒症心肌损害。
排除标准
- •(1) 年龄＜18 岁；(2)妊娠或哺乳；(3)住院期间放弃治疗者；（4）拒绝签署知情同意书者
研究组 & 干预措施
1
雷帕霉素
2
巴弗洛霉素
结局指标
主要结局
mTOR
时间窗: 诊断 SIC 时
次要结局
- 射血分数(确立诊断时)
- 改良休克指数(确立诊断时)
- 细胞因子水平(确立诊断时)
- 血生化指标(确立诊断时)
- 氧代谢指标(确立诊断时)
- 强心药物(随时)
研究者
研究点 (1)
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