ChiCTR2300073527尚未招募回顾性研究
血管介入联合 TKI 及 PD-1 免疫检查点抑制剂治疗在不可切除肝细胞癌中的疗效与安全性的回顾性研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年7月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 回顾性研究
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 转化切除率
研究概览
简要总结
评价真实世界中血管介入联合 TKI 及 PD-1 免疫检查点抑制剂治疗不可切除肝细胞癌的有效性及安全性。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.依据《原发性肝癌诊疗指南（2022 版）》肝癌临床诊断标准或经病理学 / 细胞学确诊为 HCC；
- •2.从外科学或肿瘤学方面考虑为不可切除肝细胞癌(uHCC)的患者；
- •4.BCLC B 或 C 期，或 A 期肝脏体积不足的患者(无肝硬化肝脏: SFLVR < 30% ; 肝硬化肝脏: SFLVR < 40%)；
- •5.Child-Pugh A 级或 B 级；
- •6.ECOG-PS 评分 0-1 分；
- •7.没有严重的心、肺或肾功能障碍；
- •8.根据改良实体瘤疗效评估标 mRESIST 标准，至少有一个可测量靶病灶。
排除标准
- •1.同时患有其他活动性恶性肿瘤；
- •2.既往对靶向药、化疗药、免疫治疗药等任何成分有过敏史；
- •3.预期生存时间少于 3 个月；
- •4.因严重不良反应或放弃治疗而终止治疗；
研究组 & 干预措施
观察组（血管介入联合 TKI 及 PD-1）
结局指标
主要结局
转化切除率
次要结局
- 总生存期
- 客观缓解率
- 疾病控制率
- 无进展生存期
研究者
研究点 (1)
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