ChiCTR2400087857尚未招募治疗新技术临床试验
前庭康复改善脑卒中空间认知功能的前庭-皮层通路研究
自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 认知功能
研究概览
简要总结
发现脑卒中前庭功能障碍患者空间认知与前庭功能的相关性，为个体化精准前庭康复介入提供依据；证实前庭康复对脑卒中后前庭功能障碍伴空间认知障碍患者的临床疗效；证实前庭神经核-丘脑-前庭皮层-海马结构功能重塑与空间认知改善指标之间的相关性，阐明前庭-皮层通路在前庭康复改善脑卒中后前庭功能障碍伴空间认知中的作用，为前庭康复融入于脑卒中整体康复治疗奠定理论基础。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- 双盲，对脑卒中伴前庭症状患者和前庭康复治疗师实施
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合第 4 次全国脑血管病学术会议制订的脑卒中 诊断标准并经头 MRI 扫描证实单侧脑干梗死，首发。
- •2.符合前庭疾病国际分类委员会制定的前庭症状分类的诊断标准
- •3.年龄为 18~80 岁
- •5.功能性步行能力量表(Functional ambulation category scale, FAC)评分≥3 分；不需辅助可独立行走 10 米并坚持 15 分钟。
- •6.经医院医学伦理委员会审核并允许实施本项目
排除标准
- •1.双侧或者多灶脑卒中，头 MRA/CTA/DSA 等影像学 检查证实颅内外大血管重度狭窄或存在动脉夹层
- •2.耳源性、眼源性及其他原因导致的外周前庭功能障碍；
- •3.复发性卒中、听力下降、 肿瘤、血管畸形和严重白质高信号(脑室周围和深部白质高信号 Fazekas 分级>1)、焦虑抑郁状态
- •4.不能配合完成试验的患者，如具有认知功能障碍、偏侧忽略、失语等情况。
研究组 & 干预措施
对照组
前庭症状伴认知障碍组
前庭症状无认知障碍组
结局指标
主要结局
认知功能
时间窗: 治疗前、后和随访
影像学指标
时间窗: 治疗前、后和随访
次要结局
- 前庭功能(治疗前、后和随访)
研究者
研究点 (1)
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