ChiCTR2400079667Not yet recruitingPhase 4
以患者为中心的胃复春治疗慢性胃炎的前瞻性真实世界研究
自筹3 sites in 1 countryStarted: December 1, 2023Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Phase 4
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- Locations
- 3
- Primary Endpoint
- 主要临床症状改善情况调查问卷评估（患者的主观感受，问卷形式）
Study Overview
Brief Summary
主要目的： 以患者为中心通过量表形式评价胃复春治疗慢性胃炎的有效性；并分析其对不同病理分级、HP 阳性和 HP 阴性的慢性胃炎的疗效。 次要目的： 评价胃复春胶囊治疗慢性胃炎的安全性；
Study Design
- Study Type
- 观察性研究
- Primary Purpose
- 连续入组
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 80 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •年龄 18-80 周岁（含 18 周岁和 80 周岁），性别不限；
- •符合慢性胃炎诊断标准；
- •自愿参加本项临床试验，知情同意并签署知情同意书。
Exclusion Criteria
- •患者若符合以下任何一项标准，将不得进入本试验：
- •胃切除术病史、急性消化道出血病史、进展期胃癌及其它消化道恶性肿瘤患者；
- •有严重的原发性心、肝、肾、肺、血液、神经系统等疾病者；
- •经研究者判断存在任何可能不适合参加临床研究的其他因素。
Arms & Interventions
胃复春组
Outcomes
Primary Outcomes
主要临床症状改善情况调查问卷评估（患者的主观感受，问卷形式）
Secondary Outcomes
- 组织病理学评分
- 内镜下胃炎分级
Investigators
Study Sites (3)
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