ChiCTR1800015200进行中（未招募）4 期
胃复春片在慢性萎缩性胃炎治疗中的疗效研究：单中心、前瞻性研究
国自然基金:课题编号 81572428，MAPK/ERK 通路对 eMSCs/fMSCs 干细胞亚群能量代谢的差异性调控在 Hp 致胃癌发生中的作用1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2018年3月19日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 活检病理结果
研究概览
简要总结
进一步评价胃复春片对改善慢性萎缩性胃炎的临床症状及组织学改变的作用特点及安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对受试者关于实验分组和对照情况设盲，对做相关检查的医生关于受试者的分组情况及上一次的检查结果设盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1、年龄 18-80 岁，可以耐受消化内镜检查；
- •2、病理活检确诊为慢性萎缩性胃炎；
- •3、适合进行药物治疗；
- •4、自愿加入实验并签署书面知情同意书。
排除标准
- •1、胃切除术病史、急性消化道出血病史、进展期胃癌及其它消化道恶性肿瘤患者。
- •2、患有不能耐受胃镜检查的疾病，包括凝血功能障碍、肾功能不全、严重的心肺疾病、荧光素钠过敏者。
- •3、妊娠及哺乳期妇女。
- •4、无法律行为能力者，医学或伦理学原因影响研究继续进行者。
- •5、由于使用某种禁用的药品，以致无法评价药效。
研究组 & 干预措施
实验组
质子泵抑制剂治疗 1 个月，同时叶酸片和胃复春片治疗 6 个月
对照组
质子泵抑制剂治疗 1 个月，同时叶酸片治疗 6 个月
结局指标
主要结局
活检病理结果
症状
内镜下诊断
次要结局
- 胃蛋白酶原和胃泌素
- HP 检测
研究者
研究点 (1)
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