ChiCTR2000038207进行中（未招募）不适用
莪连颗粒治疗慢性萎缩性胃炎的随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床试验
国家中医药管理局中医药循证能力建设项目10 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 240 人开始时间: 2020年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 240
- 试验地点
- 10
- 主要终点
- 胃镜及病理检查
研究概览
简要总结
评价莪连颗粒治疗慢性萎缩性胃炎的有效性和安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）年龄为 18～70 岁，性别不限；
- •（2）符合慢性萎缩性胃炎诊断标准、且幽门螺杆菌检测阴性者（需 13C 或 14C 呼吸试验至少一种）；
- •（3）病理属于 OLGA 分期Ⅱ、Ⅲ 期。需病理科室的 2 位专家对符合入组患者的诊断（病理读片），且 2 位专家意见一致；
- •（4）自愿参加本项临床试验，知情同意并签署知情同意书者。
排除标准
- •（1）合并消化性溃疡、胃粘膜有重度异型增生（高级别上皮内瘤变）或病理诊断疑有恶病变者；
- •（2）有严重的消化系统疾病或腹部手术史者；
- •（3）妊娠期、哺乳期妇女；
- •（4）合并有严重心、肺、造血系统、恶性肿瘤等原发性疾病，严重糖尿病患者，慢性肝、肾功能障碍者，其中肝功损害 ALT＞正常值上限 1.5 倍者，肾功损害中血肌酐(Cr)＞正常值上限 1.5 倍者；
- •（5）血小板低于正常值下限 1.5 倍者；
- •（6）法律规定的残疾患者(盲、聋、哑、智力障碍、精神障碍、肢体残疾)；
- •（8）过敏体质或对多种药物（两种以上或对该药中的已知成分）有过敏史者；
- •（9）近 4 周内参加过其它药物临床试验；或近 2 周内使用过胃复春、摩罗丹、叶酸等制剂者；
- •（10）根据研究者判断，容易造成失访者，或不宜入选的其他原因。
研究组 & 干预措施
试验组
莪连颗粒
对照组
莪连颗粒模拟剂
结局指标
主要结局
胃镜及病理检查
次要结局
- 消化不良症状积分
- 生活质量评分（简明健康测量量表）
- 安全性观察指标
研究者
研究点 (10)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
荷叶制剂治疗慢性萎缩性胃炎多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床试验ChiCTR2000039549国家自然科学基金委员会200
Unknown
不适用
三九胃泰颗粒治疗非萎缩性胃炎多中心、随机、双盲双模拟、阳性药及安慰剂平行对照临床研究ChiCTR-TRC-11001316华润三九医药股份有限公司360
Unknown
不适用
基于真实世界的中医药治疗慢性萎缩性胃炎的多中心、前瞻性队列研究ChiCTR2000039873中医药循证能力建设项目-中医药消化病循证能力提升及平台建设
Unknown
不适用
请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 人脐带间充质干细胞治疗慢性萎缩性胃炎的临床研究ChiCTR2100046372自筹经费60
Unknown
不适用
胃尔康片治疗中重度慢性萎缩性胃炎的多中心大数据真实世界研究慢性萎缩性胃炎ChiCTR2100050598陕西丝路医院管理研究中心2,100